瞻观前沿

休斯敦大学的研究人员在Navin Varadarajan的带领下发现了一种新的T细胞亚群，称为CD8-fit，它与 T 细胞疗法的疗效改善有关。该团队结合使用 TIMING 方法和单细胞RNA测序，在这些T细胞中发现了与长期积极临床结果相关的分子特征。该研究结果还涉及与知名机构的合作以及著名研究生和博士后研究人员的贡献，可能会彻底改变各种癌症的个性化T细胞疗法。

休斯顿大学的研究人员发现，CD8适体T细胞具有高运动能力和连续杀伤能力，可能增强T细胞癌症疗法。该研究使用了 TIMING 方法和RNA测序，揭示了可预测患者积极结果的分子特征。

基于T细胞的免疫疗法在对抗和根除癌症方面具有巨大潜力。这种方法可以激活和改造患者的免疫系统，特别是他们的T细胞，以识别、攻击和摧毁癌细胞。因此，人体自身的T细胞可以作为活体药物发挥作用。虽然T细胞免疫疗法彻底改变了癌症治疗，但仍有许多需要学习的地方。不幸的是，并非所有患者都对这些疗法有反应，因此有必要更好地了解工程T细胞的特性，以改善临床反应。

研究小组还发现，CD8-fit 特征存在于预先制造的T细胞中，在输注后在患者体内长期存在，最重要的是，与长期积极的临床反应有关。研究人员表示，这些T细胞很可能可以为其他肿瘤带来临床益处。

图片来源：SciTechDaily.com

技术价值观察

目前，我国细胞与基因治疗上游以生物科学工具、细胞与基因治疗CRO/CDMO为主。中游细胞与基因治疗主要为细胞与基因治疗新药研发公司。下游为终端销售，包括医院、零售药店等。

休斯顿大学研究员发现了一种新型T细胞，它可以增强接受T细胞疗法的患者的治疗效果，或能彻底改变癌症治疗。因此，从细胞与基因治疗产业链上看，该技术处于产业链的中游环节。

宏观市场观察

——细胞与基因治疗(CGT)细分市场

按照治疗方式的差异，细胞与基因治疗主要可分为细胞治疗及基因治疗两大类。根据细胞来源的不同，细胞治疗可分为自体细胞治疗及异体细胞治疗。根据治疗途径，基因治疗可分为体内基因治疗和体外基因治疗。

——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品情况

尽管我国早在2000年初就批准了2款CGT药物上市，但作为较早开发的产品销量一直不佳。2021年中国首次上市了两款CAR-T产品，分别由复星凯特及药明巨诺与海外公司合作引进开发，标志了新一代CGT药物在我国的商业化启程，中国CGT市场逐步与国际接轨。

——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品注册情况

截至2023年上半年，中国国家药监局药品审评中心受理的细胞治疗药物IND申请已超过50个，其中包括18项CAR-T药物IND申请，19项干细胞药物IND申请，10项NK细胞药物IND申请。

——细胞与基因治疗(CGT)应用场景分布

CGT最初主要应用于遗传性疾病治疗，逐步广泛应用于恶性肿瘤、感染性疾病、心血管疾病以及自身免疫性疾病。近年来，随着技术的不断改进，基因治疗的安全性和有效性得到提升，在多种遗传性罕见病，如血友病、脑白质营养不良、杜氏肌营养不良症及先天性黑蒙症等的临床治疗中取得突破成果。具体应用场景如下：

——细胞与基因治疗(CGT)行业需求场景分布

从CGT领域需求场景来看，主要分布在各大医院。目前各大医院纷纷展开细胞与基因治疗(CGT)的项目建设及研发，但已投入的运营的医院较少。截至2023年，我国CGT需求场景主要为公立医院以及民营医院，其中，公立医院设立CGT治疗中心的案例包括中国医科大学附属第一医院血液科CAR-T细胞治疗中心，民营医院的案例包括中国基因集团与罗湖医院集团设立的基因与细胞治疗医院、佛山复星禅城医院CAR-T细胞治疗中心等。

——中国细胞与基因治疗(CGT)仍存在较大的需求空间

在2019年，国家发改委提出面向产业发展基础良好、竞争力较强的珠三角、长三角、京津冀等优势区域，推动细胞产业等重点生物医药领域集聚发展;2020年，上海市政府发布《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》，提出重点建设以张江生物医药创新引领核心区为轴心的“1+5+X”生物医药产业空间布局;2021年，上海市政府发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，提出支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制药，推广合同研发生产组织等新模式，鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式，委托开展研发生产活动。

在监管规范和政策支持下，国内细胞与基因治疗行业有望实现“弯道超车”，提升国内生物医药产业的整体创新能力和前沿领域影响力。根据《我国基因治疗的现状与未来》，2021年后，我国细胞与基因治疗行业已进入快速发展阶段，商业化进程加快，市场规模增速较大。预计到2025年，行业市场规模将增长至17885.3亿元。

中国细胞治疗技术赛道热力图

根据前瞻产业热力图显示，与细胞治疗关键技术强关联的城市集群主要集中在华南和华东地区，并且以海南、上海、广东为重点发展区域，未来布局细胞治疗技术及其他相关技术的发展路径，极大可能性在于华南华东优先导入，其中可重点关注海南省海口市龙华区、上海市黄浦区、广东省广州市天河区及广东省深圳市福田区所处细胞治疗的相关企业，以及该地方对于细胞治疗产业发展投资环境、供给市场的潜力空间。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国细胞与基因治疗（CGT）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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